インクロムチャイナ（InCROM CHINA Ltd.）
特長
- ■上海・北京・成都・香港の4拠点による中国各地のサポート体制
- ■中国各地の100施設を超える医療機関、9施設の薬物濃度測定センターと提携関係を構築
- ■上海交通大学医学部付属瑞金病院と提携し、同病院内に中日高血圧薬品臨床試験センターを設立
- ■医学・薬学を専門とするスタッフが多数在籍
- ■中国国内事情に精通したスタッフによるコンサルティングが可能
業務内容
- ■臨床試験許可申請の支援
- ■医療機関の選定
- ■治験責任医師の選定
- ■中国の薬事規制に準じた各種資料の作成
- ■ボランティアの募集と管理
- ■モニタリング
- ■データマネジメント
- ■コンサルティング
- ■統計解析
- ■同意説明文書／CRFの設計
- ■市場調査